20201018諶悠文/綜合報導

新冠疫苗競賽 輝瑞搶快

擬11月底申請疫苗緊急使用授權

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美國製藥大廠輝瑞公司表示,可能於11月底前向美國食品藥物管理局(FDA)申請新冠疫苗緊急使用授權。(路透)

 全球致力研發有效的藥物及疫苗對抗新冠肺炎,美國製藥大廠輝瑞公司表示,目前正在進行的後期人體試驗若能得到積極的療效和安全性數據,該公司可能於11月底前向美國食品藥物管理局(FDA)申請新冠疫苗緊急使用授權,這意味該疫苗不太可能在美國11月3日大選前問世。

 《華爾街日報》報導,輝瑞正在與德國BioNTech合作開發候選疫苗。輝瑞稱,他們仍希望在本月稍晚獲得確認疫苗有效性的數據,即該疫苗是否能保護至少大多數接種過疫苗的人免於罹患新冠肺炎。輝瑞預計將在11月第三周獲得關於該藥安全性數據,也就是半數受試者在最後一劑疫苗接種後兩個月內的反應。

 輝瑞表示,若這兩組數據都獲得正面的結果,該公司打算在獲得安全性數據後不久,向FDA申請該疫苗在美國的緊急使用授權。輝瑞未披露全球其他地區進行類似申請的時間。

 第三組數據則是為了確保該藥能以合適的品質與一致性大規模生產,這組數據將在輝瑞預計收到安全性數據之前做好提交準備。

 據其他媒體報導,研發抗新冠疫苗的各大藥廠最近似乎不很順利,而輝瑞疫苗試驗出現的只是一些疼痛和疲勞等注射疫苗後常見的副作用。微軟公司創辦人、慈善家比爾蓋茲相當看好輝瑞研發的疫苗。