20210328(魏嘉虹)

長庚新冠病毒抗體檢測試劑獲認證

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由長庚大學及長庚醫院團隊研發的「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」,已製出成品並取得台灣食藥署EUA證書認證完成。(長庚團隊提供)

 台灣防疫成就再傳捷報!由長庚大學及長庚醫院團隊研發的「新冠肺炎病毒有效中和抗體檢測試劑」,已製出成品並取得台灣食藥署EUA證書認證完成,試劑認證字號為「防疫專案核准製造第1106803303號」,準確率高達90%以上,將正式量產上市使用。

 林口長庚醫院防疫總指揮邱政洵副院長表示,疫苗的施打率無法在短期內達到群體免疫的狀況,且施打效果也因個人體質而有不同結果,檢驗是否有體非常重要。台灣團隊這次研發的試劑,檢測時間約1.5小時即能獲知結果,準確率高達90%以上,試劑保存時間可達1年。

 長庚團隊也宣布,為協助全球盡快走出新冠肺炎造成的經濟衝擊,將針對近日國內開始施打的AZ疫苗、國產疫苗做一大型研究計畫,追蹤疫苗施打後,施打者在新冠病毒有效抗體的長期變化,可做為全球建立疫苗效期的監控指引標準。