20210707陳人齊/台北報導

泰廠AZ缺世衛認證 醫籲注意監控

暹羅生科首次生產疫苗 資訊不透明

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泰國曼谷郊外的暹羅生物科學工廠生產的AZ疫苗,7日將運抵台灣。(路透)
食藥署核准專案輸入國外COVID-19疫苗的製造廠

 首批由泰國生產的AZ疫苗今抵台,這批由泰國暹羅生物科學公司(Siam Bioscience)生產的疫苗,由於目前尚未獲世界衛生組織(WHO)、歐洲藥品管理局(EMA)核准,因此專家建議引進後需加強施打後的監控,注意是否出現安全性警訊。

 外電報導,這是暹羅生科首次生產疫苗,原先該公司承諾要在6月底交付第一批130萬劑疫苗給菲律賓,最後延至7月中,數量也減為117萬劑,包含台灣、馬來西亞的供貨也受到影響。

 暹羅生科首次生產的疫苗,係由泰王瓦吉拉隆功(Maha Vajiralongkorn)完全掌控,相關產能、品質問題並不透明,但AZ最終仍選擇與該公司簽約合作,據悉是看中該公司具有較先進的生產設備。

 截至目前WHO與EMA都尚未核准暹羅生科生產的AZ疫苗,是否影響我國疫苗的施打作業?台大臨床試驗中心主任陳建煒表示,目前全世界施打劑量最多的疫苗品牌就是AZ,以規模這麼大的公司,目前寧可相信他們的合作夥伴都是很上軌道的,但建議政府引進後要做好施打後的不良反應監控。

 陳建煒說,國內有一套相當完善的藥物不良反應通報系統,會根據各生產廠來統計分析接種者的不良事件通報,只要有疑慮都會開會討論,但截至目前國內外都還沒發現與AZ相關的安全性警訊。

 中華民國防疫學會理事長王任賢也表示,以AZ這麼大的藥廠,不可能會砸自己招牌,既然AZ願意授權給暹羅生科製造,就須為品質負責,因此對這批來自泰國的疫苗並不擔心。

 指揮中心發言人莊人祥強調,國內已有完善疫苗安全通報系統,只要出現不良事件,都會根據接種者施打疫苗的批號追蹤,若出現狀況就不會讓民眾打,食藥署封緘檢驗時也會嚴格把關,確保品質才進口。