專家會議15人 「有2條件同意」

　食藥署審查通過高端疫苗專案製造會議挨轟黑箱作業，衛福部長陳時中昨再說明，指參與會議有21人，主席不投票，3人完全同意、15人是「有條件同意」，1人要求補件、僅1人投下不同意。所謂條件就是要求高端需每月提供安全性監測報告，以及1年內繳交疫苗保護效益報告。至於補件內容？因沒有相關資料，目前暫不公開。

　高端疫苗核准專案製造期間，要提供安全性監測報告，以確保疫苗的有效性與安全。至於1年期間是否需要完成第三期臨床試驗？陳時中表示，後市場監測資料都要求要繳交完成，也會做主動性監測，因為是使用EUA，若1年內出現任何差錯，可能就會取消或終止EUA。

　外界質疑，高端未完成二期臨床試驗就取得EUA？陳時中表示，就他了解，沒有任何一個國家通過三期後才給EUA，現在看到幾個比較大的廠牌，是完成二期試驗後，進入三期試驗通過期中報告後，再給予EUA。

　他說，台灣做的是二、三期的連接計畫，數目做得比較大，這樣可確保安全性沒問題，而且也是國際可以公認，至於確效部分，也是選擇不劣性的比較，目前也有幾個國家做類似的計畫，只是還沒通過。

　對於7月18日當天審查會議紀錄不公開的顧忌為何？與會人員有主動要求嗎？陳時中說，不公開比較能暢所欲言，公開可能反而有些利益的糾紛。他強調，專家學者都不喜歡被獵巫，所以他們基本上都希望不公開，且不公開錄影，這也是事先就講過了，之後要公開的話，會以去識別化的方式公開。