不影響台灣採購 莊人祥:仍先審查BA.1
美國通過武漢株+BA.5次世代疫苗EUA
美國食品藥物管理局(FDA)近日批准莫德納、輝瑞「武漢株+BA.5」次世代疫苗,但疫情指揮中心昨天表示,仍將持續審查先前英國已核准的莫德納「武漢株+BA.1」次世代疫苗。專家表示,全球BA.5疫情居高不下,在美國核准「武漢株+BA.5」次世代疫苗後,很可能引發全球搶購潮,台灣應加緊腳步籌備審查,以免又陷入疫情爆發,卻無疫苗可用的險境。
目前國際間共有兩種組合的雙價型次世代疫苗,分別為英國上月核准的莫德納「武漢株+BA.1」,及美國近日批准的「武漢株+BA.5」。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬指出,現在國際間流行的新冠肺炎病毒株是以BA.5為大宗,若到時台灣還在用舊版的BA.1雙價型疫苗,防疫效果恐怕有限,應加快準備審查「武漢株+BA.5」雙價型疫苗。
但指揮中心發言人莊人祥說,先前莫德納公司已送與英國相同的審查資料至我國食藥署,因此仍會朝原先規畫,以「武漢株+BA.1」的雙價型疫苗進行審查。莊人祥解釋,主要是考量美國的BA.5雙價型疫苗審查,都僅有動物試驗資料,這是過去疫苗審查都沒有做過的大膽嘗試,且我國也還未收到關於BA.5雙價型疫苗的報告,因此僅能就「武漢株+BA.1」的方案進行。
莊人祥說,無論是莫德納或是輝瑞的次世代疫苗,都僅有BA.1的版本經過人體試驗確認安全、有效性,為維護國人用藥安全性,疫苗還是會採保守態度選擇。台大醫院兒童感染科主任黃立民則說,重點在莫德納、輝瑞是否向我國提交最新的次世代疫苗資料,美國才剛通過BA.5雙價型疫苗專案製造,估計我國短時間內較難拿到貨,「若能引進以BA.5為主的雙價型疫苗固然很好,但時程上可能會比BA.1來得慢。」
黃立民進一步指出,雖然英國核准的BA.1雙價型疫苗版本較舊,但比單價型的好,不過他仍建議中央還是要買輝瑞次世代疫苗,讓國人有不一樣的選擇才能提高接種率,防止疫情擴散。(相關新聞刊A5)