進口藥受衝擊 衛福部擬加速審查

　美國擬調高藥品關稅，可能衝擊我國藥品進口與供應穩定而導致缺藥，衛福部食藥署和健保署21日表示，已啟動相關因應機制，一旦發現藥品有短缺之虞，可以針對美國、歐盟、日本等先進國家取得許可的藥物，立即啟動加速審查，審查天數由過去360天大幅縮短至120天。不過藥師直言，現在醫院每周都會收到缺藥公文，輸液至今還是短缺，喊話衛福部盡快解決近年持續的缺藥問題。

　食藥署表示，因應藥品關稅可能造成的衝擊，已建立藥品短缺處理機制，當發現藥品有短缺之虞，立即啟動調查與評估，必要時請替代藥品廠商增產、公開徵求專案進口或製造等。針對美國生產藥品，食藥署目前已完成盤點，尤其罕藥、抗腫瘤藥、生物製劑等重要藥品，函請藥廠確實掌握國外供應情形、提升國內庫存。

　此外，國內目前進口原料藥主要以大陸、印度為主，為降低藥品對單一來源原料藥的依賴，也請藥廠增加其他來源，並透過專案輔導與加速審查機制，協助業者加快取得藥品許可證。

　食藥署副署長王德原說明，新藥標準查驗登記需360天，目前已有加速機制，例如美國、歐盟、日本或十大先進國家已核准的藥品，可啟動精簡審查、加速核准等機制，審查天數可縮短為120到240天。

　另外，價格政策方面，健保署將持續推動學名藥與生物相似性藥品的使用，並支持新藥於國內在地製造，以提升我國製藥產業韌性與自給能力，並確保藥品穩定供應。

　一名醫院藥師透露，自己私下詢問各大藥廠，都尚未採取相關因應措施，歐洲廠表示不受影響，美國廠則是還在觀望，國內各家醫院也沒有動靜；由於全球藥品供應鏈高度分工，可能原料來自A國，製程在B國，之後在C國包裝，究竟要如何課稅還是未知數，現在談還太早，不需要預測還不確定的政策。

　該名藥師直言，目前醫院仍每周都會收到缺藥的公文，輸液短缺問題也還沒完全解決，「一天到晚缺藥，誰還願意做？」衛福部與其回應關稅議題，不如多了解醫療人員的辛苦，期待新任食藥署長姜至剛提升敏感度，在第一線人員面臨缺藥前先有預防措施，這也是藥品供應鏈韌性的重要一環。