退燒止痛藥標示出包 回收19萬錠

　食藥署公布，一款退燒、止痛藥「陽生百舒疼加強錠」，因外盒少標示一項賦形劑、多標示一項適應症，可能造成民眾誤解，業者須在10日前完成回收。這項產品共售出19萬6310錠，若未如期回收，將面臨3萬至200萬元罰鍰。民眾有任何疑慮，可諮詢醫師或藥師。

　「陽生百舒疼加強錠」，2月5日由廠商主動通報，藥品有外盒文字資訊與我國核准內容不符情形，因而啟動回收。食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，由於產品外盒少標示一項賦形劑、多標示一項適應症（夜間痛）及文字誤植，雖不影響藥品品質，但仍可能造成民眾誤解藥品使用資訊，要求該批號回收。

　劉佳萍表示，這款藥品主成分為acetaminophen及caffeine anhydrous，適應症為退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。民眾若對使用的藥品有任何疑慮可洽鄰近藥局或諮詢醫師，選用其他適當藥品。

　本次回收計1批產品，批號為GI003，已銷售數量共計19萬6310錠。食藥署已要求廠商於民國115年3月10日前完成回收作業，並繳交調查報告及預防矯正措施。若藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》第92條，處新台幣3萬至200萬元罰鍰。

　另外，應用於外科或內視鏡手術中，切割、固化、閉合組織與血管的「奧林柏斯」開放性手術用超音波電刀、外科手術系統組，出現探針尖端損壞、斷裂，也有組織墊損壞、自器械脫落的情形，在國外已出現多起患者嚴重受傷，還有1人死亡。

　食藥署近期發布「國內消費紅綠燈」，經調查，國內共24家醫院使用該醫材，有數件產品問題通報，但未對病人造成危害。食藥署要求業者4月6日前須完成回收，違者可依《醫療器材管理法》第71條第7款規定，處新台幣2萬元以上50萬元以下罰鍰。